2001年中央國家公務(wù)員考試《申論》試題
2.作答參考時限:閱讀資料40分鐘,作答110分鐘。
3.仔細(xì)閱讀給定的資料,按后按申論要求依次作答,答案書寫在指定位置。
二、材料
2000年10月19日,美國聯(lián)邦食品和藥物管理局的一個顧問委員會緊急建議:應(yīng)把含苯丙醇胺(英文縮寫“PPA”)的藥物列為禁藥。這以后的一段時間,PPA問題成為一個全球性“熱點”問題。我國有的傳媒稱為:一石激起千層浪,PPA讓全球“大感冒”。
(1) PPA在治療感冒、咳嗽以及一些減肥的非處方類藥品的成分中十分常見。美國耶魯大學(xué)的霍爾維茲博士及其同事對2000個成年人(包括702個腦中風(fēng)病人) 進(jìn)行了長達(dá)5年的跟蹤研究,得出結(jié)診:服用含有PP,A藥物的病人容易發(fā)生腦中風(fēng),應(yīng)禁止使用。美國聯(lián)邦食品和藥物管理局接受了這一建議。
(2) 一些美國公司第二天便推出了新藥。據(jù)透露,他們此前已知道耶魯大學(xué)在做有關(guān)研究,便暗中研制不含PPA的新藥,以便一旦PPA被禁用,立即把新藥推向市場。一些著名的藥品經(jīng)銷公司除立即把相關(guān)藥品撤下貨架,還張貼告示,同意顧客退貨且全額退款。有些公司卻不愿采取行動,他們辯解說:“食品和藥品局只是提出建議,而沒有聲明回收藥品,我們沒有理由把藥品撤下來!钡癙PA事件”越炒越烈,他們怕砸自己的牌子,最終還是不得不把所有相關(guān)藥品撤下貨架。
(3)一些美國律師認(rèn)為很有必要問一問:制藥公司是否早知道或者應(yīng)該知道PPA對人體的危害。知道或應(yīng)該知道都是一種過失。如果知道而沒有告訴大眾,就可以認(rèn)定是故意過失,這意味著這些公司應(yīng)受懲罰。
(4) 英國有關(guān)部門對PPA進(jìn)行了調(diào)查,認(rèn)為PPA導(dǎo)致腦出血證據(jù)很不充分,只是有加大中風(fēng)危險的可能。有關(guān)發(fā)言人說,英國治感冒和咳嗽的藥品雖含PPA,但對其含量的限制比美國嚴(yán)得多,所以英國患者面臨的風(fēng)險可以忽略不計。盡管如此,衛(wèi)生部門還是列出了14種藥店中常見的含有PPA的藥品名稱。
(5) 日本厚生省統(tǒng)計,目前日本市面上銷售的藥物中有65種含PPA。日本媒體迅速向社會公布了這些藥物的名稱,提醒公眾選擇藥物時需注意安全。日本厚生省表示,雖然美國已開始回收含PPA成分的藥物,但日本暫不采取類似行動。因為在美國PPA被廣泛用于減肥藥,在日本只允許用于感冒藥,而服用此類藥物引發(fā)腦溢血的概率極低(僅有一例)。不過日本許多感冒患者卻無視政府的表態(tài),堅決拒服含有PPA成分的感冒藥。
(6)墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53種與PPA有關(guān)的藥品,“感冒藥”立即成為墨西哥的主要話題之一。不少患者寧愿高燒不退或咳嗽不止,也不敢使用任何一種抗感冒藥品。許多醫(yī)院和藥店紛紛向制藥廠退藥,有關(guān)廠家和銷售商損失慘重。
(7)含PPA的感冒藥從美國市場撤出后,不含PPA的感冒藥立即成為搶手貨。加利福尼亞一位名叫維克多利婭的小學(xué)教師用幾年時間研制出的一種不含PPA的抗感冒藥,不僅堂堂正正登上加州藥店柜臺,而且受到全美6000多家藥店的青昧。
(8) 2000年11月16日,中國藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知,要求立即暫停使用和銷售含PPA的藥品制劑,同時,對含PPA的新藥、仿制藥、進(jìn)口藥的審批工作也暫停,進(jìn)一步處理意見正在研究中。生產(chǎn)“康泰克”的中美史克制藥有限責(zé)任公司表示服從藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)決定。
(9)康泰克原是許多北京人感冒后的首選藥,一夜之間成了過街老鼠。不少讀者紛紛向藥品管理部門或新聞媒體咨詢“藥品不良反應(yīng)有多嚴(yán)重”、“以前吃了康泰克這種含有PPA的藥怎么辦”、“藥品有不良反應(yīng)為何還讓它上市”、“應(yīng)不應(yīng)向廠家索賠”等。一時間,老百姓對再簡單不過的感冒吃藥犯上了迷惑。
(10)北京市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人說,近五年,接到過數(shù)例使用康泰克或康得不良反應(yīng)的報告,一例為頭痛,一例為嘔吐,其余均為皮疹。迄今為止,還沒有吃了康泰克引起心律失常、高血壓、急性腎炎、失眠等不良反應(yīng)的報告,更沒有造成腦中風(fēng)等嚴(yán)重后果的個案。
(11) 專家指出,藥品不良反應(yīng)一般要滯后很長。時間才被發(fā)現(xiàn)。例如聽力殘疾的致聾原因絕大多數(shù)和用藥有關(guān),但發(fā)現(xiàn)這些患者的致聾是由于某藥品的不良反應(yīng),已經(jīng)是幾年甚至十幾年之后的事了。國家建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu);主要目的就是避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,減少藥害事件,提高用藥的安全性。
三、申論要求
1.有條理地概述這些材料的主要內(nèi)容,字?jǐn)?shù)不超過200宇。(20分)
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