【背景鏈接】

2012年4月，央視調(diào)查發(fā)現(xiàn)廠商用皮革下腳料和工業(yè)明膠造藥用膠囊、“皮鞋果凍”、“皮鞋酸奶”等。由于涉嫌鉻超標，國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知，要求對13個藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。而這次的曝光，不少知名藥企，如修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)等均卷入其中，堪稱制藥行業(yè)中的三聚氰胺事件。

國家食品藥品監(jiān)管局表示，已責成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗，并派員赴現(xiàn)場進行督查。被叫停銷售和使用的產(chǎn)品，待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果明確后，合格產(chǎn)品將繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。

縱觀近期一些食品藥品安全事件，都是由媒體首先曝光，隨后監(jiān)管部門才有所動作，或發(fā)出緊急通知要求停止銷售和使用，或下令嚴查。這或多或少都反映出這樣一個“民不告，官不究”的政府監(jiān)管不力和滯后現(xiàn)狀。何時監(jiān)管部門能真正履行好自己的職責，變“被動回應(yīng)”為“主動監(jiān)管”，還人民一個干凈、公平的市場環(huán)境，相信到那時我們老百姓才能真正吃的安心、用的放心。

食品藥品安全治理，千頭萬緒，但有一點可以明確，沒有違法的需求，也就沒有違法的生產(chǎn)。問題的根子除了企業(yè)沒有道德的血液，更是部門的懶政。壞孩子造假不被查處，好孩子的產(chǎn)品就滯銷，最后劣幣驅(qū)逐良幣，良幣變劣幣。

【標準表述】

[綜合分析]

食品是延續(xù)生命的必需物，藥品是挽回健康的救命物，食品和藥品的安全保障是監(jiān)管和執(zhí)法部門的首要工作。打擊食品和藥品安全犯罪，不只是維護市場秩序和公平正義，更是在打一場形勢嚴峻的公眾健康保衛(wèi)戰(zhàn)。

生活在一個免于“食品和藥品恐懼”的環(huán)境，是公眾應(yīng)享的權(quán)利與尊嚴。從制度本身、案件處理結(jié)果、企業(yè)責任意識、各級部門監(jiān)管力度等方面看,我國都存在不少問題。

從制度上來說，藥監(jiān)行政問責制度、藥品招標制度需要完善。比如說監(jiān)管力度,有藥企披露,國家層面一直沒有GMP認證,容易出現(xiàn)以次充好；有業(yè)內(nèi)人士爆料,真正拿到國藥準字號文號的明膠企業(yè)僅有3家。在制度存質(zhì)疑、監(jiān)管有缺陷的情況下,公眾對中國藥品恢復(fù)信心顯然比較難。從企業(yè)道德意識和責任意識的角度看,同樣不能給公眾信心。“毒膠囊”涉事藥企被爆9家,目前沒有一家公開道歉,企業(yè)家連最基本的態(tài)度都沒有,更不要說社會責任。企業(yè)社會責任感的提升不是一朝一夕的事,也不能完全靠企業(yè)自覺,而是需要制度、監(jiān)管、監(jiān)督等手段共同倒逼企業(yè)提升社會責任。比如說,美國針對問題藥品建立了完善的黑名單體系，我國盡管有藥品管理法、《中國藥典》等法律和標準,但藥品質(zhì)量安全保障體系依然很脆弱。

公眾對中國藥品的信心,不僅來源于以上這些方面,更來源于結(jié)果,即藥品質(zhì)量安全事件只有少發(fā)生或不發(fā)生才能真正給公眾信心。結(jié)果是最終的檢驗標準。執(zhí)法部門、媒體和公眾只有聯(lián)合起來，掀起一場不留死角、不留情面、不打折扣的大掃除，并建立群策群力的長效監(jiān)管機制，才能將這股日漸彌漫的歪風邪氣壓下去，保證用餐和吃藥的清潔安全。

藥品監(jiān)管人命關(guān)天，理應(yīng)零容忍。中公教育版權(quán)。事實上，藥企放棄原料檢測的責任進行藥物生產(chǎn)，這是一種底線的淪陷，是對基本社會倫理的悖逆。藥品安全大如天，在許多發(fā)達國家，藥品企業(yè)哪怕出一個小瑕疵，都會招來重罰。例如，2009年，美國制藥巨頭輝瑞公司在營銷中故意夸大藥品適用范圍，就被政府重罰23億美元。2010年，葛蘭素史克公司被發(fā)現(xiàn)在藥品原料中摻假，被重罰7.5億美元。如此維護食品及藥品安全，無疑值得我們學(xué)習(xí)。

[各方觀點]

對我們的藥品，對企業(yè)家的誠信，對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心，有責任的企業(yè)家科學(xué)家一定我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。
   ——衛(wèi)生部部長陳竺

“毒膠囊”事件中，第三方機構(gòu)率先公布了檢測結(jié)果，那么法定檢測機構(gòu)應(yīng)該及時進行檢測，確定第三方機構(gòu)的檢測結(jié)果是否準確。不論二者檢測結(jié)論是否一致，都應(yīng)將相關(guān)數(shù)據(jù)與檢測標準等詳細公開，這樣才能消除人們的各種質(zhì)疑。
　　  ——姜明安（北京大學(xué)法學(xué)院教授）　

面對曝光，企業(yè)百般狡辯只能說他們是道德貧血，但那些出臺這些“標準”“規(guī)范”的部門，負責監(jiān)督執(zhí)行的部門，不僅應(yīng)該道歉，并給出合理解釋，更應(yīng)該有人為失職瀆職承擔責任。
　　——張?zhí)锟保▽W(xué)者）

[對策措施]

首先，藥企應(yīng)對毒膠囊事件擔起法律責任，應(yīng)當擔負起最大責任。首先需要嚴查相關(guān)藥企。畢竟，藥企直接對民眾的用藥安全負責，是藥品安全的第一道防線，民眾不可能知道膠囊會出現(xiàn)什么問題，某些藥企為商業(yè)利潤而置民眾生命健康于不顧，視國家法律為無物，這無論如何都不可容忍。

其次，嚴查毒膠囊，有關(guān)部門要拿出刮骨療毒的決心，為保民眾健康，嚴格執(zhí)法，不遺余力。我們的食品藥品為何難絕隱患，很重要的原因，就是一些地方政府和行政部門在食品藥品管理中，瞻前顧后，總害怕執(zhí)法太嚴太重，會損害地方經(jīng)濟，危及行業(yè)利益，因此，一些堪稱地方經(jīng)濟支柱和產(chǎn)業(yè)龍頭的企業(yè)卷入食品藥品丑聞時，有的地方監(jiān)管部門往往“板子高高舉起，輕輕落下”。違法成本太低，不用擔心倒閉關(guān)門，那些無良企業(yè)當然有恃無恐。

最后，完善行業(yè)標準制定機制，制定科學(xué)、符合公眾利益的行業(yè)標準。無標準縱容了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人，低標準也同樣幫助了劣質(zhì)企業(yè)和不法商人“擊敗”優(yōu)質(zhì)企業(yè)和守法商人。由于我國的標準制定機制并不完善，一些行業(yè)標準甚至是行業(yè)內(nèi)的企業(yè)主導(dǎo)制定的。為了迎合已經(jīng)是一團“劣質(zhì)企業(yè)”擠占整個行業(yè)的局面，一些行業(yè)形成的已有標準持續(xù)走低。中國奶業(yè)之所以陷入當前困境，就是我們一開始無標準或低標準造成的惡性循環(huán)。