【社會(huì)問(wèn)題的背景】

　　(1)2010年9月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾“關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片安全性問(wèn)題，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)”。據(jù)悉，2004年1月1日至2010年4月30日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)維C銀翹片的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)1885例，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)48例，無(wú)死亡報(bào)告。

　　(2)藥物治療給人類解除病痛，帶來(lái)幸福，但同樣也會(huì)給許多人造成藥害，引起后遺癥，甚至死亡。中國(guó)每年有250萬(wàn)人因用藥或藥物不良反應(yīng)致病住院，其中高達(dá)20萬(wàn)人死于用藥不當(dāng)。事實(shí)上，多數(shù)問(wèn)題不在于藥物本身，而是選擇或使用過(guò)程中不當(dāng)引起的。

　　一是部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡�。欢�是國(guó)內(nèi)藥企規(guī)�；�、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據(jù)市場(chǎng)份額彼此惡性競(jìng)爭(zhēng)。目前，我國(guó)5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場(chǎng)的中端和低端，它們的競(jìng)爭(zhēng)武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本，爭(zhēng)取利潤(rùn)空間。近年來(lái)，一方面各種原材料漲價(jià)，制藥成本不斷上升；另一方面國(guó)家多次藥品降價(jià)，也使藥廠利潤(rùn)不斷縮水。于是，為降低生產(chǎn)成本，一些企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽，就可能對(duì)生命健康帶來(lái)100%的隱患。

　　(3)據(jù)中國(guó)之聲《全國(guó)新聞聯(lián)播》報(bào)道，中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片的安全性問(wèn)題近日引起公眾廣泛關(guān)注。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)處副處長(zhǎng)田春華今天接受中央臺(tái)記者專訪時(shí)表示，不會(huì)將維C銀翹片列為處方藥：

　　平常人們?cè)诟忻暗臅r(shí)候，經(jīng)常會(huì)服用維C銀翹片，醫(yī)生的處方中也常常能見(jiàn)到維C銀翹片的影子。那么在眾多感冒藥當(dāng)中為什么只發(fā)布維C銀翹片的安全性提示？田春華表示，這是因?yàn)榫SC銀翹片的安全性提示在中西復(fù)方感冒藥中具有一定的代表性。

　　田春華：在我們?nèi)粘１O(jiān)測(cè)過(guò)程中，我們覺(jué)得這個(gè)產(chǎn)品存在一些安全的隱患。那么當(dāng)然這些安全隱患我們覺(jué)得它這個(gè)品種在感冒藥尤其是中西復(fù)方感冒藥中具有一定的代表性。所以我們覺(jué)得需要進(jìn)行發(fā)布這樣一個(gè)警示信息。在我們?cè)u(píng)估過(guò)程中，我們認(rèn)為維C銀翹片的不良反應(yīng)多數(shù)是由它的化學(xué)成分的已知不良反應(yīng)構(gòu)成的，但是我們?cè)谠u(píng)估過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)公眾甚至一些醫(yī)務(wù)工作者可能忽視其中含有的化學(xué)成分，這樣可能會(huì)帶來(lái)一些額外的風(fēng)險(xiǎn)。

　　維C銀翹片是一個(gè)非處方藥，公眾在藥店、醫(yī)院等地方很容易買到，那么維C銀翹片的安全性提示出來(lái)之后，國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)不會(huì)將非處方藥維C銀翹片規(guī)定為處方藥呢？田春華對(duì)此給予了否定回答：

　　田春華：目前我們還沒(méi)有這樣的考慮。因?yàn)閷?duì)于存在安全隱患的產(chǎn)品，我們會(huì)根據(jù)這個(gè)產(chǎn)品的利益/風(fēng)險(xiǎn)分析、評(píng)估的情況，分不同的類別，采取不同的措施，主要的監(jiān)管措施包括發(fā)布信息通報(bào)、修改說(shuō)明書(shū)這樣不同的手段。目前我們信息通報(bào)主要是針對(duì)維C銀翹片的監(jiān)管措施之一，我們還會(huì)繼續(xù)監(jiān)測(cè)并評(píng)估這個(gè)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　【核心觀點(diǎn)】

　　(1)這些年來(lái)，在食品、藥品安全上，大致經(jīng)歷著這樣一個(gè)演進(jìn)過(guò)程。往往是，先有患者求醫(yī)；爾后醫(yī)院類似病例增多，個(gè)別有良知的醫(yī)生向媒體吐露真言；接著，有良知的媒體報(bào)道相關(guān)病例；然后，一場(chǎng)轟轟烈烈的討論隨之開(kāi)始。類似公共衛(wèi)生危機(jī)中，公眾始終走在監(jiān)管前。這一點(diǎn)，已被無(wú)數(shù)實(shí)例證明。然而這一次，我們終于看到監(jiān)管走在了公眾之前。在公眾沒(méi)有集中注意、媒體沒(méi)有關(guān)注的情況下，相關(guān)方面主動(dòng)發(fā)布通報(bào)，宣稱某種藥品存在安全風(fēng)險(xiǎn)，這是我們很少看到的，確實(shí)值得稱贊。

　　(2)中宜教育戴斌老師認(rèn)為，我們應(yīng)該讓監(jiān)管部門的監(jiān)管“觸角”永遠(yuǎn)比公眾“觸角”更為靈敏。監(jiān)管部門具備專業(yè)知識(shí)、專業(yè)設(shè)備，更容易發(fā)現(xiàn)問(wèn)題；監(jiān)管部門也有責(zé)任有義務(wù)監(jiān)管市場(chǎng)，并及時(shí)作出市場(chǎng)提醒；就程序而言，監(jiān)管部門無(wú)論是抽檢還是例檢，都應(yīng)成為第一發(fā)現(xiàn)者。倘能做到這一點(diǎn)，并成為常態(tài)，相關(guān)方面必會(huì)贏得公眾更多的認(rèn)可。

　　然而，回溯以往，有的是發(fā)現(xiàn)不了，有的是發(fā)現(xiàn)了不肯公布。具體分析，為何發(fā)現(xiàn)不了？有的是技術(shù)水平不夠，有的是工作責(zé)任心不強(qiáng)，有的是根本沒(méi)有監(jiān)管。

　　為何不肯公布？有的是被相關(guān)方面的利益收買，有的自稱是為了維穩(wěn)……種種原因，不一而足，但其中對(duì)民生的冷漠，對(duì)職責(zé)的懈怠，卻是不言而喻的。

　　(3)國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)稱，中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片存在安全問(wèn)題，建議不要長(zhǎng)期使用。從輿論反饋看，這則應(yīng)該完全出于善意的安全警示，傳達(dá)到民間，卻呈現(xiàn)出了尷尬而復(fù)雜的一面。比如有觀點(diǎn)認(rèn)為，這則警示不但小題大做，而且背后可能還有不為人知的秘密。服務(wù)民生的權(quán)威公共安全示警，為何沒(méi)能得到公眾贊譽(yù)，甚至招來(lái)一些非議？

　　或許從另一個(gè)角度折射出政府職能部門在公共信息披露機(jī)制上的不健全，以及相關(guān)公共服務(wù)長(zhǎng)期缺席的軟肋。中宜教育戴斌老師認(rèn)為，國(guó)家藥監(jiān)局作為行政機(jī)關(guān)，應(yīng)該積極有效地發(fā)揮行政的主動(dòng)性和親民性，將此類服務(wù)民生的信息披露作為一種常態(tài)，實(shí)際貫徹行政公開(kāi)原則，讓公眾感受到行政的穩(wěn)定性和確定力，進(jìn)而增加對(duì)行政公信力的信心。