衛(wèi)生事業(yè)單位招考面試指導(dǎo):注射劑的處方組成
注射劑的處方組成是事業(yè)單位面試常見(jiàn)考題,下面為大家介紹一下如何回答此類問(wèn)題。
一、分析題干
注射劑的處方主要由主藥、溶劑和附加劑(pH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、絡(luò)合劑等)組成。
二、陳述答案
1.注射用原料藥的要求
與口服制劑的原料相比,質(zhì)量要求更高。除對(duì)雜質(zhì)和重金屬的限度更加嚴(yán)格外,還要求無(wú)菌、無(wú)熱原。
2.常用注射用溶劑
(1)注射用水:最常用的溶媒,配制注射劑必須使用注射用水。
(2)注射用油:常用大豆油、麻油、茶油等植物油。
(3)其他注射用溶劑:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油、二甲基乙酰胺。
3.注射劑的主要附加劑
《中國(guó)藥典》規(guī)定,注射劑中除主藥外,還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì),以增加注射劑的有效性、安全性和穩(wěn)定性,這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。
(1)附加劑主要用于:①增加藥物的溶解度;②增加藥物的穩(wěn)定性;③調(diào)節(jié)滲透壓;④抑菌;⑤調(diào)節(jié)pH;⑥減輕疼痛或刺激。
(2)常用附加劑
抗氧劑:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代碳酸鈉、抗壞血酸
金屬螯合劑:EDTA·2Na
緩沖劑:醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉、乳酸、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉、碳酸氫鈉-碳酸鈉、酒石酸-酒石酸鈉
助懸劑:羧甲基纖維素鈉、明膠、果膠
穩(wěn)定劑:甘氨酸、煙酰胺、肌酐
增溶劑、潤(rùn)濕劑或乳化劑:吐溫20/40/80、卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油、脫氧膽酸鈉
抑菌劑:苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯甲醇、尼泊金類
局部止痛劑:苯甲醇、三氯叔丁醇、普魯卡因、利多卡因
等滲調(diào)節(jié)劑:葡萄糖、氯化鈉、甘油
填充劑:乳糖、甘露醇、甘氨酸
保護(hù)劑:乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血白蛋白
三、擴(kuò)展舉例
如10%維生素C注射液的處方組成:
維生素C 104g 主藥
碳酸氫鈉 49g pH調(diào)節(jié)劑
亞硫酸氫鈉 0.05g 抗氧劑
依地酸二鈉 2g 金屬絡(luò)合劑
注射用水 加至 1000ml 溶劑
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