一、注意事項

　　1.申論考試，是對分析駕馭材料能力、解決問題能力、言語表達能力的測試。

　　2.作答參考時限：閱讀資料40分鐘，作答110分鐘。

　　3.仔細閱讀給定的材料，然后按申論要求依次作答，答案書寫在指定的位置。

　　二、材料

　　1.2009年2月28日，十一屆全國人大常委會第七次會議四審表決通過了《食品安全法》，從法律制度上預防和處置“三鹿事件”這類重大食品安全事故。

　　據了解，現(xiàn)在全國的食品企業(yè)大約有50萬家，規(guī)模以上的企業(yè)有2.6萬家，他們的產品的市場占有率達到72%，這個數字說明我國的食品工業(yè)化程度相當高，而工業(yè)化程度和產品質量控制有直接關系。震驚中外的“三鹿奶粉事件”的發(fā)生，直接推動了食品安全監(jiān)管制度的變遷。2008年9月18日，國家質檢總局發(fā)布第109號總局令，決定廢止《產品免于質量監(jiān)督檢查管理辦法》。10月底進行三審的食品安全法草案，隨即對此進行了確認，規(guī)定對食品不得實施免檢。三鹿奶粉事件發(fā)生后，全國人大常委會再次進行了針對性修改。草案三審稿由此建議增加了兩條規(guī)定：一是衛(wèi)生部門在制定食品添加劑標準時，要經過評估，證明食品添加劑是安全可靠的，才能列入食品添加劑目錄；二是草案第45條，進一步規(guī)定在食品添加劑目錄之外不得添加其他的物質，以避免非食品添加劑的有毒物質被加入。

　　2.為全面落實中央和省、市關于食品藥品安全工作的一系列部署，2009年9月，甘肅省蘭州市決定在全市深入開展“安全飲食用藥，百姓放心消費”活動，迅速啟動實施糧油、肉及肉制品、豆制品、酒類商品、牛肉面和早餐、流通環(huán)節(jié)食品、消毒餐飲具、四邊一部地區(qū)食品、流通環(huán)節(jié)藥品及醫(yī)療器械、食品藥品廣告等市場和領域的專項整治，全面查處食品藥品生產領域違法犯罪行為，大力扶植誠信守法的經營主體，顯著改善全市的食品藥品消費環(huán)境。

　　甘肅省政協(xié)副主席、蘭州市市長張津梁強調，要切實增強做好食品藥品安全工作的責任感。強化食品藥品安全是有效凝聚民心的惠民工程，必須牢固樹立以人為本、生命至上的理念，把保障群眾的飲食用藥安全，作為食品藥品安全工作的著眼點和落腳點，維護好廣大人民群眾的身體健康和生命安全；強化食品藥品安全是提升城市形象的重要舉措，要切實抓緊抓好食品藥品安全工作，維護省會城市形象，提升蘭州的知名度，進一步增強全市經濟社會發(fā)展的活力和競爭力；強化食品藥品安全是建設責任政府的重大職責，要把思想統(tǒng)一到全市的安排部署上來，抓好安全監(jiān)管，提升安全水平。

　　3.在對食品生產經營的分層次管理問題上，不少公眾認為，我國經濟發(fā)展不平衡，小作坊和食品攤販比較多，如果一律進行許可制管理，進行取締的話，不符合我國的現(xiàn)實情況。立法過程吸收了這個意見，決定對小作坊和食品攤販進行分層次管理。具體的管理辦法授權地方人大，根據本地的實際情況制定地方性法規(guī)進行管理。

　　全國人大常委會法工委副主任信春鷹對此認為：食品安全法監(jiān)管體制的理順是食品安全立法的最重要的使命之一�，F(xiàn)在通過的食品安全法在分段管理、無縫隙銜接、各部門各司其職，并且要依法承擔責任方面，做了非常重要的規(guī)定。在他看來，這些規(guī)定是很完善的。首先，衛(wèi)生行政部門承擔綜合協(xié)調職責，由質監(jiān)部門負責生產環(huán)節(jié)的監(jiān)管、工商部門負責流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、食品藥品部門負責餐飲服務環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

　　有法律專家認為，在目前食品安全事件頻發(fā)的背景下，應從立法和執(zhí)法層面，加大打擊，對故意、惡意違法的企業(yè)和行為人，從嚴從重處理，危害嚴重的應依法追究刑事責任，提高其違法成本，震懾犯罪分子。

　　4.我國是世界食品生產、出口、消費大國，出口食品合格率長期保持在99％以上，但食品行業(yè)一些深層次問題始終沒有得到根本解決。一些食品企業(yè)管理水平低，生產條件差，產品質量檔次不高，標準水平低；少數生產經營者特別是一些小作坊偷工減料，摻雜使假，有的商家公然銷售假冒偽劣食品。食品安全監(jiān)管和執(zhí)法也存在薄弱環(huán)節(jié)，有的監(jiān)管部門不認真履行職責，有些執(zhí)法人員不作為、亂作為，有的監(jiān)管環(huán)節(jié)之間銜接不夠，重復執(zhí)法和執(zhí)法不嚴同時存在。

　　這些問題不解決，不僅影響我國產品的信譽，損害國家形象，而且直接危害人民群眾健康安全，危及企業(yè)生存。我們要認清形勢，正視問題，采取堅決有力的綜合措施，多管齊下，切實解決好產品質量和食品安全方面存在的突出問題。

　　5.齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來，藥品安全事件此起彼伏，不絕于耳。2009年剛剛過去兩個月，就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價刺痛著人們的神經，藥品安全因此成為社會關注的熱點話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)？百姓如何吃上“放心藥”？記者邀請了衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測網專家孫忠實教授給予解析。

　　記者：有人說，現(xiàn)在比看病難、看病貴問題更牽動人心的，是“看病怕”。怕什么？怕看病被騙和不安全。

　　孫忠實：如今，人們生病怕吃假藥用假器械，怕藥品不良反應，怕小病治成大病，藥品安全是人命關天的大事，藥品從研發(fā)生產到患者服用過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，安全鏈條都會斷裂。

　　記者：透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件，您認為目前藥品安全問題的癥結何在？

　　孫忠實：分析近幾年的藥害事件，根源有三：一是不法企業(yè)受利益驅動，違規(guī)生產；二是政府部門監(jiān)管不力，尤其在某些“地標”藥品轉“國標”時標準偏低，把關不嚴；三是醫(yī)院和藥店購銷藥品把關不嚴。首先，個別企業(yè)違規(guī)操作，在藥品安全鏈的生產環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”。“欣弗”生產企業(yè)擅自降低消毒時間和溫度，增加消毒柜載量，成本降低了，卻使9名患者付出生命；“甲氨蝶呤”事件中， 制藥人員將硫酸長春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染，導致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。

　　記者：“違規(guī)生產”是幾起重大藥品安全事件的引信，它的背后透露出什么？

　　孫忠實：一是部分企業(yè)誠信意識和守法意識淡��；二是國內藥企規(guī)�；�、產業(yè)化、集約化程度依然不高，為占據市場份額彼此惡性競爭。目前，我國5600多家藥廠生產的1萬多種藥品中，仿制藥占90%，處于藥品市場的中端和低端，它們的競爭武器是價格低廉。低價競爭迫使藥品生產企業(yè)最大限度壓低生產成本，爭取利潤空間。近年來，一方面各種原材料漲價，制藥成本不斷上升；另一方面國家多次藥品降價，也使藥廠利潤不斷縮水。于是，為降低生產成本，一些企業(yè)縮減該有的操作程序，甚至偷工減料，有效成分低限投料，輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品，生產企業(yè)1%的疏忽，就可能對生命健康帶來100%的隱患。

　　記者：屢禁不止的虛假廣告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。

　　孫忠實：虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾，藥品廣告牽涉多個部門，工商部門擔負廣告的審批與監(jiān)測，藥監(jiān)部門負責內容審核，媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節(jié)現(xiàn)象，給虛假廣告可乘之機。包括虛假廣告在內的制假售假活動的程度與經濟發(fā)展階段密切相關，我國還將經過一定階段，制假售假規(guī)模才會顯著縮小。但是，政府加大打假力度對于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國，上市企業(yè)作假、散布虛假信息，往往要被索賠幾十億美元。我國除應加大打假力度外，還應注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。

　　記者：針對“糖脂寧膠囊”假藥事件，不少醫(yī)生通過網絡等媒體揭露，在中成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規(guī)則”。

　　孫忠實：中藥里添加西藥，一種情況是國家批準的，如許多抗感冒中成藥、個別降糖中成藥；另一種情況是違法添加。從整體看，尚未達到行業(yè)“潛規(guī)則”的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢，按照國家藥品標準生產，各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場，一些企業(yè)或個人往中藥里違法添加化學成分，以使藥品有立竿見影的效果。中藥的成分復雜，與西藥聯(lián)合使用可能會發(fā)生相互作用，給用藥安全帶來危害。因此，凡是宣稱“立即起效”的中成藥，消費者都要提高警惕。

　　6.“黃瓜沒有黃瓜味兒、番茄沒有番茄味兒。”這是駐豫全國政協(xié)委員、河南省食管癌重點開放實驗室主任王立東對現(xiàn)在基因食品的形象總結。他同時表示，這還不算嚴重，最嚴重的是“紅心”鴨蛋問題、多寶魚藥物殘留超標等問題，“這哪里是食物，明明是毒藥嘛！”王立東認為，小作坊泛濫、不容易監(jiān)督是問題食品出現(xiàn)的主要原因，例如“紅心”鴨蛋，就是從小作坊里出來的。全國人大代表、鄭州三全食品股份有限公司董事長陳澤民說，我國不足10人的小企業(yè)、小作坊占食品生產加工企業(yè)的七成以上，其食品質量很難得到保證；食品流通環(huán)節(jié)經營秩序還不夠規(guī)范，缺少必要的安全檢測和控制措施。陳澤民建議，國家發(fā)改委應出臺一些強制性食品產業(yè)政策，關停一些規(guī)模小、工藝落后、難以保證質量的食品生產加工企業(yè)。另外，應由紀委、糾風辦等多部門聯(lián)合治理食品廣告虛假問題，進一步規(guī)范食品藥品市場秩序。

　　全國食品監(jiān)管系統(tǒng)組建時間短，基礎設施和技術裝備資金投入不足，監(jiān)管方法仍然沿襲傳統(tǒng)的現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗，與數字化監(jiān)管效果的差距較大。這些都直接影響了食品監(jiān)管工作的開展。全國人大代表、新鄉(xiāng)醫(yī)學院教授和瑞芝也認為，食品監(jiān)管系統(tǒng)是重新組建的系統(tǒng)，多數省、市、縣沒有辦公場所，基礎設施差，直接影響了食品藥品監(jiān)管工作的開展。針對上述問題，陳澤民、和瑞芝均建議：國家應進一步加大對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入，加大基礎設施和技術裝備投入，提高監(jiān)管的科技含量和技術水平，確保食品安全、高效監(jiān)管。

　　福建廈門市質量技監(jiān)局針對食品小作坊數量大、問題多、執(zhí)法難度大的情況，派人深入問題食品小作坊企業(yè)“把脈會診”，想企業(yè)之所想，努力幫助企業(yè)找差距尋不足，幫助他們解決實際困難。該局執(zhí)法人員調查了米粉、豆腐、豆奶等專項整治工作中的重點行業(yè)的狀況后，針對食品小作坊生產設施簡陋、原輔材料進貨記錄不全和生產操作不規(guī)范等問題，耐心向企業(yè)經營者指出其不規(guī)范之處，要求其按要求及時整改到位。

　　7.全國人大常委會委員叢斌認為，“發(fā)生‘三鹿事件’的一個原因就是多頭管理、責任不清。建議有關方面在監(jiān)管體制上加大改革力度，成立國家食品安全監(jiān)督管理委員會之類的機構，以便更好地協(xié)調好食品安全各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。”

　　食品藥品安全一直是社會關注的熱點，2009年“兩會”期間，不少代表委員仍然關注這個話題。 “對食品藥品監(jiān)管工作而言，始終把人民的生命安全放在至高無上的地位，是我們一切工作的出發(fā)點和落腳點。”國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在接受訪談時表示。